Munnlegar upplausnar kvikmyndir
Til inntöku upplausnar kvikmynda (ODF) er nýtt skammtaform til inntöku strax sem hefur verið sífellt notuð erlendis á undanförnum árum. Það birtist seint á áttunda áratugnum. Eftir þróun hefur það smám saman þróast úr einfaldri vöru um heilbrigðisþjónustu. Þróunin hefur stækkað á sviði heilbrigðisþjónustu, persónulegra umönnunarafurða og lyfja og vakið mikinn áhuga og athygli vegna kostanna sem önnur skammtaform hafa ekki. Það er að verða sífellt mikilvægara afhendingarkerfi fyrir himna skammta, sérstaklega hentugur til að kyngja erfiðum sjúklingum og lyfjum með alvarlegri fyrstu áhrif.
Vegna hins einstaka skammtaforms á forskot á upplausnar kvikmyndir til inntöku hefur það góðar notkunarhorfur. Sem nýtt skammtaform sem getur komið í stað inntöku töflur til inntöku hafa mörg stór fyrirtæki mikinn áhuga á þessu, til að framlengja einkaleyfatímabil ákveðinna lyfja með umbreytingu skammtaforms er heitt rannsóknarefni um þessar mundir.
Aðgerðir og kostir kvikmynda til inntöku
Engin þörf á að drekka vatn, auðvelt í notkun. Almennt er varan hönnuð til að vera á stærð við stimpil, sem hægt er að leysa fljótt upp á tungunni og gleypa með venjulegum kyngingarhreyfingum; hröð gjöf og hröð áhrif áhrifanna; Í samanburði við slímhúð í nefi er ólíklegri til að slímhúð slímhúðarinnar valdi slímhúð og viðgerð hennar sterk virkni; Hægt er að stilla lyfjagjöf slímhúðar á staðnum í samræmi við gegndræpi vefja til að auðvelda fjarlægingu neyðarástands; Lyfinu er dreift jafnt í myndmyndandi efnið, innihaldið er rétt og stöðugleiki og styrkur er góður. Það er sérstaklega hentugur fyrir undirbúning barna sem nú eru í skorti í Kína. Það getur auðveldlega leyst lyfjameðferð barna og sjúklinga og bætt samræmi barna og aldraðra. Þess vegna sameina mörg lyfjafyrirtæki núverandi vökvablöndur, hylki, spjaldtölvur og munnhol. Svipandi spjaldtölvuafurðin er breytt í munnlega fljótandi kvikmynd til að lengja líftíma vörunnar.
Ókostir kvikmynda til inntöku.
Munnholið getur tekið upp slímhúð með takmörkuðu rými. Almennt er inntöku himnan lítil að magni og lyfjahleðsla er ekki mikil (venjulega 30-60 mg). Aðeins er hægt að velja nokkur mjög virk lyf; Helstu lyfið þarf að vera smekk-grös og smekkörvun lyfsins hefur áhrif á samræmi leiðarinnar; ósjálfráða munnvatn seytingu og kyngingu hefur áhrif á árangur slímhúðarleiðarinnar; Ekki geta öll efni farið í gegnum slímhúð í munni og frásog þeirra hefur áhrif á fitu leysni; Dissociation gráðu, mólmassa osfrv.; þarf að nota við ákveðin skilyrði frásogs eldsneytisgjöf; Meðan á myndunarferlinu stendur er efnið hitað eða leysinn gufar upp, það er auðvelt að freyða og það er auðvelt að falla af meðan á skurðarferlinu stendur og það er auðvelt að brjóta meðan á skurðarferlinu stendur; Kvikmyndin er þunn, létt, lítil og auðvelt að taka upp raka. Þess vegna eru kröfur um umbúðir tiltölulega miklar, sem ættu ekki aðeins að vera þægilegar í notkun, heldur einnig tryggja gæði lyfja.
Munnleg upplausn kvikmyndaundirbúnings varlendis
Samkvæmt tölfræði er ástandið á markaðssettum kvikmyndasamsetningum hingað til nokkurn veginn sem hér segir. FDA hefur samþykkt 82 markaðssettar kvikmyndasamsetningar (þar með talið mismunandi framleiðendur og forskriftir) og Japan PMDA samþykkti 17 lyf (þar með talið mismunandi framleiðendur og forskriftir) osfrv., Þrátt fyrir að samanborið við hefðbundnar traustar lyfjaform séu enn stór skarð, en kostir og einkenni kvikmyndasamsetningarinnar munu gegna mikilvægu hlutverki í síðari lyfjaþróun.
Árið 2004 var alþjóðleg sala á munnlegri kvikmyndatækni á OTC og heilsugæslustöðvum 25 milljónir Bandaríkjadala, sem hækkuðu í 500 milljónir Bandaríkjadala árið 2007, 2 milljarðar Bandaríkjadala árið 2010 og 13 milljarðar Bandaríkjadala árið 2015.
Núverandi staða innlendrar þróunar og beitingu inntöku til inntöku kvikmynda
Engar munnbráða kvikmyndir hafa verið samþykktar til markaðssetningar í Kína og þær eru allar í rannsóknum. Framleiðendur og afbrigði sem hafa verið samþykkt fyrir klínískar og skráningarumsóknir á endurskoðunarstiginu eru eftirfarandi:
Innlendir framleiðendur sem lýsa yfir mestu fjölda inntöku lyfja eru Qilu (7 afbrigði), Hengrui (4 afbrigði), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 afbrigði) og Sichuan Baili Pharmaceutical (4 afbrigði).
Innlendasta umsóknin um upplausnarefni til inntöku er Ondansetron inntökuefni (4 yfirlýsingar), Olanzapin, Risperidone, Montelukast og Voglibose hafa hvor um sig 2 yfirlýsingar.
Sem stendur er markaðshlutdeild inntöku himna (að undanskildum andardráttarferlum) aðallega einbeitt á Norður -Ameríku markaðnum. Með ítarlegri og þróun ýmissa rannsókna á augnabliki himnur og eflingu slíkra vara í Evrópu og Asíu tel ég að þetta skammtaform hafi ákveðna viðskiptalegan möguleika í lyfjum, heilsuvörum og heimsborgum.
Post Time: maí-28-2022
